Sanidad sustituirá gratuitamente los medicamentos con valsartán

Los pacientes pueden acudir la farmacia con los medicamentos afectados por la alerta sanitaria para cambiarlos por otros de la misma agrupación homogénea.

El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ha acordado con el Consejo General de Colegios Farmacéuticos permitir a los pacientes sustituir en las farmacias los medicamentos que contienen el principio activo de valsartán, después de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ordenara la semana pasada su retirada.

El acuerdo ha sido también alcanzado con los 17 laboratorios farmacéuticos afectados y con las comunidades autónomas, que serán las encargadas de coordinar su ejecución con los colegios de farmacia. En el caso de los medicamentos ya dispensados, los pacientes pueden acudir a su oficina de farmacia con el envase afectado.

Presencia de una impureza

Algunos medicamentos basados en valsartan, utilizado para la insuficiencia cardíaca, la presión arterial alta y después de un reciente infarto de miocardio, son objeto de una "retirada" como medida de precaución, debido a la presencia de una impureza detectada en el fabricante chino, dijo el viernes la Agencia de Medicamentos.

Esta medida de retiro de productos en farmacias "concierne a la mitad de las especialidades de valsartan, todas genéricas"

El defecto ha sido informado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Con ella, los Estados miembros de la Unión Europea decidieron colectivamente y de manera concertada esta retirada de muchos medicamentos afectados por este "incumplimiento" en todo el territorio europeo.

El defecto de calidad detectado es una impureza que se encuentra en el principio activo fabricado por la empresa china Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Esta impureza es N-nitrosodimetilamina (NDMA), una sustancia clasificada como probablemente carcinogénica en humanos.

Coste cero también para el SNS

Asimismo, en la farmacia se comprobará tanto que el envase pertenece a uno de los lotes afectados como que el paciente cuenta con la correspondiente prescripción del Sistema Nacional de Salud (SNS). Una vez realizada esta comprobación, será sustituido por la farmacia por un envase de un medicamento de la misma agrupación homogénea, a coste cero tanto para el paciente como para el SNS y la farmacia.

En el caso de no ser posible lo anterior, el farmacéutico derivará al paciente al médico. Además, los envases afectados por la alerta serán devueltos por los hospitales del SNS y por las oficinas de farmacia y sustituidos por la compañía farmacéutica, siendo asumidos íntegramente los costes correspondientes a dicha devolución por los laboratorios comercializadores según el acuerdo alcanzado.